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Xenical
(orlistat) es un tratamiento para adelgazar, para tratar la obesidad
y el sobrepeso. Disponible en Farmacia Roser Miró de Andorra.
En esta página
encontrará información especifica sobre Xenical
(orlistat), de laboratorios Roche Farma. Para obtener información
sobre otros tratamientos para adelgazar, visite nuestra página
genérica sobre Obesidad
o consultenos directamente por e-mail en: farmaciamiro@andorra.ad
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Xenical
(Orlistat) de Roche Farma, es un medicamento utilizado para adelgazar,
para tratar la obesidad y el sobrepeso. Actúa sobre su sistema
digestivo evitando que se digiera alrededor de un tercio de la grasa
contenida en la comida que ingiere.
Xenical es
un producto antiobesidad de acción periférica. Actúa
en el tránsito digestivo, disminuye la absorción
de las grasas ingeridas en la dieta en un 30% eliminandolas directamente
por el intestino.
Xenical se
une a enzimas de su sistema digestivo (lipasas) evitando que hidrolicen
parte de las grasas que ha ingerido durante la comida. La grasa
no digerida no puede absorberse y su cuerpo la elimina.
Xenical está
indicado para el tratamiento de la obesidad, junto con una dieta
con bajo contenido en calorías.
Presentado
en cápsulas duras con 120 mg de orlistat, cada cápsula
contiene la inscripción Roche Xenical 120. Xenical está
indicado junto con una dieta hipocalórica moderada, para
el tratamiento de pacientes obesos con un índice de masa
corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m2, o pacientes con sobrepeso
(IMC >28 kg/m2) con factores de riesgo asociados.
La dosis recomendada
de Xenical es de una cápsula de 120 mg administrada con
agua inmediatamente antes, durante o hasta una hora después
de cada comida principal. Su médico le pautará la
dosis exacta de xenical. Si una comida no se toma o no contiene
grasa, debe omitirse la dosis de orlistat.
Xenical debe
ser tomado con una dieta con control de calorías, bien
equilibrada, rica en frutas y verduras y que contenga una media
del 30 % de las calorías provenientes de la grasa. Su ingesta
diaria de grasas, hidratos de carbono y proteínas debe
ser distribuida en tres comidas. Esto quiere decir que habitualmente
tomará una cápsula en el desayuno, otra en la comida
y otra en la cena. Para lograr beneficios óptimos, evite
la ingesta de alimentos que contengan grasa entre las comidas,
tales como galletas, chocolate o aperitivos salados.
Xenical actúa
solamente en presencia de la grasas de la dieta. Por lo tanto,
no necesita tomar Xenical si no toma alguna comida principal o
si toma una comida que no contenga grasa.
Para más
detalle, a continuación encontrará el prospecto
de xenical 120mg.
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PROSPECTO
XENICAL 120MG. SEGÚN LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO
EMEA
PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
XENICAL 120 mg cápsulas duras
Orlistat
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo
a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que
puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos
que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Xenical y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Xenical
3. Cómo tomar Xenical
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Xenical
6. Información adicional
1. QUÉ ES XENICAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Xenical es un medicamento utilizado para tratar la obesidad. Actúa
sobre su sistema digestivo evitando que se digiera alrededor de un
tercio de la grasa contenida en la comida que ingiere.
Xenical se une a enzimas de su sistema digestivo (lipasas) evitando
que hidrolicen parte de las grasas que ha ingerido durante la comida.
La grasa no digerida no puede absorberse y su cuerpo la elimina.
Xenical está indicado para el tratamiento de la obesidad, junto
con una dietacon bajo contenido en calorías.
2. ANTES DE TOMAR XENICAL
No tome XENICAL
- Si es alérgico (hipersensible) a orlistat o a cualquiera
de los demás componentes de Xenical.
- Si tiene síndrome de malabsorción crónica (absorción
insuficiente de nutrientes a través del tracto digestivo).
- Si tiene colestasis (trastorno del hígado).
- Si está en periodo de lactancia
Tenga especial cuidado con XENICAL
La pérdida de peso puede también afectar a la dosis
de los medicamentos que tome para otras situaciones (p. ej. colesterol
alto o diabetes). Asegúrese de informar a su médico
si está tomando éstos u otros medicamentos. La pérdida
de peso puede significar que usted necesite un ajuste de la dosis
de estos medicamentos.
Para obtener el máximo beneficio de Xenical debe seguir el
programa de nutrición recomendado por su médico. Como
ocurre con cualquier otro programa de control de peso, el consumo
excesivo de grasa y calorías puede reducir el efecto en la
pérdida de peso.
Este medicamento puede causar un cambio no perjudicial en sus hábitos
de evacuación intestinal, tal como puede ser la presencia de
heces grasas o aceitosas, debido a la eliminación por las heces
de grasa sin digerir. La posibilidad de que esto ocurra puede aumentar
si Xenical se toma con una dieta rica en grasa. Además, su
ingesta diaria de grasa debe ser distribuida equitativamente entre
las tres principales comidas ya que si Xenical se toma con una comida
muy alta en grasa se puede incrementar la posibilidad de que se den
efectos gastrointestinales.
En caso de diarrea grave podría haber un fallo de los anticonceptivos
orales, por lo que se recomienda el uso de un método anticonceptivo
adicional.
Uso en Niños
Xenical no está indicado para su uso en niños.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando
o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos
sin receta.
Esto es importante ya que al utilizar más de un medicamento
al mismo tiempo puede aumentar o disminuir su efecto.
Xenical puede modificar la acción de:
o Anticoagulantes (p. ej. warfarina), por ello, su médico puede
necesitar monitorizar su coagulación sanguínea.
o Ciclosporina. No se recomienda la administración conjunta
con ciclosporina. Su médico puede necesitar monitorizar sus
niveles plasmáticos de ciclosporina con mayor frecuencia de
lo habitual.
o Amiodarona. Consulte con su médico.
Xenical reduce la absorción de suplementos de algunos nutrientes
solubles en grasa, especialmente de beta-caroteno y vitamina E. Por
lo tanto, deberá seguir el consejo de su médico y tomar
una dieta equilibrada rica en fruta y verduras. Puede que su médico
le recomiende un suplemento polivitamínico.
Embarazo y lactancia
No se recomienda tomar Xenical durante el embarazo.
No debe amamantar a su hijo durante el tratamiento con Xenical, ya
que se desconoce si Xenical pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Xenical no tiene ningún efecto conocido sobre la capacidad
para conducir o utilizar maquinas.
3. CÓMO TOMAR XENICAL
Siga exactamente las instrucciones de administración de Xenical
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico
si tiene dudas. La dosis normal de Xenical es de una cápsula
de 120 mg tomada con cada una de las tres comidas principales del
día. Se puede tomar inmediatamente antes, durante o hasta una
hora después de la comida. La cápsula debe ser ingerida
con agua.
Xenical debe ser tomado con una dieta con control de calorías,
bien equilibrada, rica en frutas y verduras y que contenga una media
del 30 % de las calorías provenientes de la grasa. Su ingesta
diaria de grasas, hidratos de carbono y proteínas debe ser
distribuida en tres comidas. Esto quiere decir que habitualmente tomará
una cápsula en el desayuno, otra en la comida y otra en la
cena. Para lograr beneficios óptimos, evite la ingesta de alimentos
que contengan grasa entre las comidas, tales como galletas, chocolate
o aperitivos salados.
Xenical actúa solamente en presencia de la grasas de la dieta.
Por lo tanto, no necesita tomar Xenical si no toma alguna comida principal
o si toma una comida que no contenga grasa.
Si por cualquier motivo no ha tomado su medicina exactamente como
se la han prescrito, dígaselo a su médico. De lo contrario,
su médico puede pensar que éste medicamento no fue eficaz
o bien tolerado y puede cambiar su tratamiento sin necesidad de ello.
Su médico interrumpirá el tratamiento con Xenical si
después de 12 semanas no ha perdido al menos el 5 % de su peso
al inicio del tratamiento.
Xenical ha sido estudiado en ensayos clínicos de hasta 4 años
de duración.
Si toma más XENICAL del que debiera
Si toma más cápsulas de las que le ha indicado su médico,
o si alguna otra persona ingiere su medicamento accidentalmente, contacte
con su médico, farmacéutico u hospital ya que puede
precisar atención médica.
Si olvidó tomar XENICAL
Si olvida tomar su medicamento en cualquier momento, tómelo
tan pronto como se acuerde a condición de que sea hasta una
hora después de ingerir su comida y a continuación continúe
tomándolo a los intervalos habituales. No tome una dosis doble.
Si ha dejado de tomar varias dosis, por favor, informe a su médico
y siga el consejo que éste le dé.
No cambie por sí mismo la dosis prescrita a menos que se lo
diga su médico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a
su medico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Xenical puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si no se encuentra bien mientras está tomando Xenical, coménteselo
a su médico o farmacéutico lo antes posible.
La mayoría de los efectos no deseados relacionados con el uso
de Xenical son resultado de su acción local sobre el sistema
digestivo. Estos síntomas son generalmente moderados, ocurren
al comienzo del tratamiento, y se presentan sobre todo después
de comidas que tienen altos niveles de grasa. Normalmente, estos síntomas
desaparecen si continúa con el tratamiento y sigue la dieta
recomendada.
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada
10 pacientes)
Cefalea, dolor o molestias abdominales, urgencia o aumento de la necesidad
de defecar, flatulencia (gases) con incontinencia fecal, incontinencia
fecal aceitosa, heces aceitosas o grasas, heces líquidas, bajos
niveles de azúcar en sangre (experimentado por algunos pacientes
con diabetes tipo 2)
Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Dolor o molestias rectales, heces blandas, incontinencia (fecal),
hinchazón (experimentado por algunos pacientes con diabetes
tipo 2), alteraciones en los dientes y las encías, irregularidad
del ciclo menstrual, fatiga.
También se han comunicado los siguientes efectos adversos pero
no se pueden estimar sus frecuencias a partir de los datos disponibles:
Reacciones alérgicas. Los síntomas principales son:
picor, erupción cutánea, ronchas ( zonas de piel ligeramente
elevadas que pican y que están más pálidas o
enrojecidas que la piel de alrededor), gran dificultad para respirar,
náuseas, vómitos y malestar. Sangrado rectal. Pueden
detectarse incrementos en los niveles de enzimas del hígado
en los análisis de sangre, diverticulitis, cálculos
biliares, hepatitis (inflamación del hígado), pancreatitis
(inflamación del páncreas), erupción bullosa
(ampollas), interacciones con anticoagulantes.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE XENICAL
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Blisters
No use Xenical después de la fecha de caducidad que aparece
en el envase.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad
Frascos de cristal
No use Xenical después de la fecha de caducidad que aparece
en el envase.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC
Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases
y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará
a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Xenical
- El principio activo es orlistat. Cada cápsula contiene 120
mg de orlistat.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina (E460),
glicolato sódico de almidón, povidona (E1201), lauril
sulfato sódico y talco. La cubierta de la cápsula está
compuesta de gelatina, índigo carmín (E132), dióxido
de titanio (E171) y tinta comestible.
Aspecto del producto y contenido del envase
Xenical son cápsulas de color turquesa con la inscripción
"ROCHE XENICAL 120" y se suministran en envases blister
y frascos de vidrio conteniendo 21, 42 y 84 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños
de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable
de la fabricación
Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
Hertfordshire
AL7 1TW
Reino Unido
Responsable de la fabricación
Roche Pharma AG
Emil-Barrell-Str.1
D-79639-Grenzach-Wyhlen
Germany
Este
prospecto ha sido aprobado el
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