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Prospecto Levitra
10 mg. segun consta en la página web de la Agencia Europea
de Medicamentos (EMEA)
Levitra (vardenafil)
de Bayer HealthCare y GlaxoSmithKline (GSK)
Presentaciones:
Levitra 5
mg. 4 comprimidos.
Prospecto
Levitra 5 mg.
Levitra 10
mg. 4 comprimidos y levitra 10 mg. 8 comprimidos.
Prospecto
Levitra 10 mg.
Levitra 20
mg. 4 comprimidos y levitra 20 mg. 8 comprimidos.
Prospecto
Levitra 20 mg.
Levitra
USA 20 mg. 30 comprimidos.
Levitra
Bucodispersable 10mg.
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PROSPECTO: INFORMACIÓN
PARA EL USUARIO
Levitra 10 mg, comprimidos recubiertos con película (vardenafilo)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo
a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Levitra y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Levitra
3. Cómo tomar Levitra
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levitra
6. Información adicional
1. QUÉ ES LEVITRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levitra pertenece a un grupo de medicamentos utilizados para tratar
la dificultad para conseguir o mantener una erección (disfunción
eréctil).
Sobre los problemas de erección
Al menos uno de cada diez hombres tiene, en algún momento, problemas
para conseguir o mantener una erección. Esto puede deberse a
causas físicas o psicológicas, o a una mezcla de ambas.
Independientemente de la causa, las alteraciones musculares y de los
vasos sanguíneos provocan que no haya suficiente sangre en el
pene para obtener y mantener la erección.
Cómo actúa Levitra
Levitra solo actuará cuando se encuentre sexualmente estimulado.
Este medicamento reduce la acción de una sustancia natural en
el organismo que evita la erección. Levitra permite obtener una
erección con una duración suficiente para mantener una
relación sexual satisfactoria.
2. ANTES DE TOMAR LEVITRA
No tome Levitra
- si es alérgico (hipersensible) a vardenafilo o a cualquiera
de los demás componentes de Levitra.
Vea los componentes en la sección 6. Los signos de reacción
alérgica incluyen erupción cutánea, picores, hinchazón
en la cara o en los labios y dificultad para respirar
- si está tomando medicamentos que contienen nitratos, como el
trinitrato de glicerol para la angina de pecho, o que liberan óxido
nítrico, como el nitrito de amilo. Al tomar estos medicamentos
conjuntamente con Levitra puede verse afectada gravemente su tensión
arterial
- si está tomando ritonavir o indinavir, medicamentos para el
VIH
- si tiene más de 75 años y está tomando ketoconazol
o itraconazol, medicamentos antifúngicos
- si tiene un problema grave de corazón o hígado
- si está sometido a diálisis renal
- si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral
o un ataque al corazón
- si tiene o ha tenido la tensión arterial baja, o si la tuvo
en el pasado
- si tiene antecedentes familiares de enfermedades oculares degenerativas
(como la retinitis
pigmentosa)
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- Si alguna vez ha sufrido pérdida de la visión debido
a una lesión del nervio óptico causada por un aporte insuficiente
de sangre y conocida como neuropatía óptica anterior isquémica
no arterítica (NOAI-NA).
Tenga especial cuidado con Levitra
?? si padece problemas de corazón, ya que tener una relación
sexual puede suponer un riesgo para usted
?? si padece latidos irregulares (arritmia cardiaca) o alguna enfermedad
del corazón hereditaria que altere su electrocardiograma
?? si sufre algún problema físico que afecta a la forma
de su pene. Por ejemplo, angulación, enfermedad de Peyronie o
fibrosis cavernosa
?? si sufre una enfermedad que pueda causar erecciones que no desaparezcan
(priapismo). Por ejemplo, anemia falciforme, mieloma múltiple
y leucemia
?? si padece úlcera de estómago (también denominada
úlcera gástrica o péptica)
?? si padece alteraciones hemorrágicas (tales como hemofilia)
?? si está utilizando cualquier otro tratamiento para los problemas
de erección
?? si alguna vez ha sufrido una disminución o pérdida
parcial de la visión de forma repentina, temporal o permanente
en un ojo, no tome Levitra y consulte a su médico inmediatamente.
Levitra sólo está indicado en hombres a partir de los
18 años
No se debe usar en mujeres ni en personas menores de 18 años.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando
o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos
sin receta.
En general, Levitra no interfiere con la mayoría de medicamentos;
sin embargo con algunos de ellos pueden producirse problemas, en especial
con los siguientes:
?? Nitratos, medicamentos para la angina de pecho o que liberan óxido
nítrico, como el nitrato de amilo. La toma conjunta de estos
medicamentos y Levitra puede afectar gravemente a su presión
arterial. No tome Levitra sin antes consultar a su médico.
?? Medicamentos para el tratamiento de las arritmias cardiacas, como
por ejemplo, quinidina, procainamida, amiodarona o sotalol.
?? Ritonavir o indinavir, medicamentos para el VIH. No tome Levitra
sin antes consultar a su médico.
?? Ketoconazol o itraconazol, medicamentos antifúngicos.
?? Eritromicina o claritromicina, antibióticos macrólidos.
?? Alfabloqueantes, un grupo de medicamentos utilizados para tratar
la hipertensión arterial y el aumento de tamaño de la
próstata (como en la hiperplasia benigna de próstata).
Toma de Levitra con los alimentos y bebidas:
?? Puede tomar Levitra con o sin alimentos, pero es preferible no hacerlo
después de una comida copiosa o con un alto contenido en grasas
por que el efecto puede retrasarse.
?? No beba zumo de pomelo cuando tome Levitra, ya que puede interferir
con el efecto normal del medicamento.
?? Tomar bebidas alcohólicas puede empeorar los problemas de
erección.
Embarazo y lactancia
Levitra no debe utilizarse en mujeres.
Conducción y uso de máquinas
En algunas personas, Levitra puede producir mareos o afectar a la visión.
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si se siente mareado
o si tiene problemas de visión después de tomar Levitra.
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3. CÓMO TOMAR LEVITRA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Levitra
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico
si tiene dudas. La dosis habitual es 10 mg.
Tome un comprimido de Levitra de 25 a 60 minutos, aproximadamente, antes
de la actividad sexual.
Con estimulación sexual, usted podrá obtener una erección
desde los 25 minutos y hasta las cuatro o cinco horas después
de la toma de Levitra.
?? Trague el comprimido con un vaso de agua
No utilice Levitra más de una vez al día.
Si estima que la acción de Levitra es demasiado fuerte o débil,
informe a su médico. Éste puede sugerir una dosis diferente
en función del efecto que tenga en usted.
Si toma más Levitra del que debiera:
Tomar demasiados comprimidos de Levitra puede provocar la aparición
de más efectos adversos y producir un dolor de espalda intenso.
Si ha tomado más Levitra del que debiera, consulte a su médico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Levitra puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría
de estos efectos adversos son leves o moderados. La posibilidad de presentar
un efecto adverso se describe mediante las siguientes categorías:
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 persona de
cada 10)
?? Dolor de cabeza
?? Enrojecimiento facial.
Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 personas de cada 100)
?? Indigestión
?? Sensación de malestar (náusea)
?? Mareos
?? Goteo o congestión nasal.
Efectos adversos poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 personas de cada
1000)
?? Sensibilidad cutánea frente a la luz solar
?? Presión arterial alta o baja
?? Dolor de espalda o dolor muscular
?? Efectos sobre la visión
?? Derrame ocular, ojos llorosos
?? Erupciones cutáneas
?? Somnolencia
?? Alteración de las pruebas de la función hepática
?? Elevación del enzima muscular creatinfosfoquinasa en sangre
?? Dificultad para respirar
?? Pulso acelerado o palpitaciones
?? Hemorragia nasal
?? Edema (hinchazón) facial
Efectos adversos raros (afectan entre 1 y 10 personas de cada 10.000)
?? Desmayo
?? Rigidez muscular
?? Glaucoma (aumento de la presión intraocular)
?? Erección prolongada o dolorosa
?? Reacción alérgica
?? Efectos sobre el corazón (como por ejemplo, angina)
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?? Ansiedad
?? Edema (hinchazón) dentro de la garganta
?? Pérdida transitoria de la memoria (por ejemplo, amnesia global
transitoria)
?? Convulsiones
Algunos pacientes han experimentado disminución de la visión
o de pérdida parcial de la visión de forma repentina,
temporal o permanente, en uno o en ambos ojos.
También se han comunicado casos de disminución o pérdida
repentina de la audición.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LEVITRA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Levitra después de la fecha de caducidad que aparece
en el envase. La fecha de caducidad es el último día del
mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases
y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará
a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Levitra
- El principio activo es vardenafilo. Cada comprimido contiene 10 mg
de vardenafilo (como hidrocloruro trihidrato)
- Los demás componentes son:
- En el núcleo del comprimido: crospovidona, estearato de magnesio,
celulosa
microcristalina, sílice coloidal anhidra.
- En la cubierta pelicular: macrogol 400, hipromelosa, dióxido
de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido
de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Levitra 10 mg, comprimidos recubiertos con película de color
naranja, llevan la cruz Bayer en una cara y el contenido (5) en la otra.
Cada envase contiene 2, 4, 8 ó 12 comprimidos. Algunas presentaciones
pueden no estar comercializadas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable
de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización: Bayer
AG, D-51368 Leverkusen, Alemania.
Responsable de la fabricación: BayerHealthCare AG, D-51368 Leverkusen,
Alemania.
Este prospecto ha sido aprobado en
La información detallada de este medicamento está disponible
en la página web de la Agencia Europea
del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Prospecto
Levitra 5 mg.
Prospecto
Levitra 20 mg.
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Anticelulíticos