PROSPECTO: INFORMACION
PARA EL USUARIO
VIAGRA 50 mg, comprimidos recubiertos con película
Citrato de sildenafilo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
·Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
·Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
·Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo
a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que
puede perjudicarles.
·Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre
es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es VIAGRA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar VIAGRA
3. Cómo tomar VIAGRA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de VIAGRA
6. Información adicional
1. QUÉ ES VIAGRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
VIAGRA pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa dilatando los vasos
sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando
se está sexualmente estimulado. VIAGRA sólo le ayudará
a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado.
No debe tomar VIAGRA si no tiene disfunción eréctil.
El uso de VIAGRA no está indicado en mujeres.
VIAGRA está indicado en el tratamiento de la disfunción
eréctil masculina, a veces denominada impotencia. Esto sucede
cuando un varón no puede obtener o mantener una erección
firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.
2. ANTES DE TOMAR VIAGRA
No tome VIAGRA
·Si está tomando unos medicamentos llamados nitratos,
ya que la combinación puede causar una disminución de
su presión sanguínea potencialmente peligrosa. Consulte
con su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos,
que a menudo, se administran para aliviar el dolor de angina de pecho
(o "dolor de pecho"). Si no está seguro, consulte
con su médico o farmacéutico.
·Si está utilizando cualquiera de los medicamentos denominados
dadores de óxido nítrico tales como nitrato de amilo
("poppers"), ya que la combinación puede causar una
disminución de su presión sanguínea potencialmente
peligrosa.
·Si es alérgico (hipersensible) a sildenafilo o a cualquiera
de los demás componentes de VIAGRA.
·Si tiene un problema grave de corazón o hígado.
·Si ha padecido recientemente un accidente isquémico
cerebral o ataque al corazón, o si tiene la tensión
arterial baja.
·Si padece una rara enfermedad ocular hereditaria (tal como
retinitis pigmentosa).
·Si ha experimentado anteriormente una pérdida de la
visión debido a una neuropatía óptica isquémica
anterior no arterítica (NOIA-NA).
52
Tenga especial cuidado con VIAGRA
Informe a su médico:
·Si padece anemia falciforme (una anormalidad de los glóbulos
rojos), leucemia (cáncer de las células sanguíneas),
mieloma múltiple (cáncer de médula ósea)
·Si padece una deformidad del pene o enfermedad de Peyronie.
·Si padece problemas del corazón. En ese caso, su médico
debe comprobar cuidadosamente si su corazón puede soportar
el esfuerzo adicional de mantener relaciones sexuales.
·Si padece actualmente úlcera de estómago o problemas
hemorrágicos (tales como hemofilia).
·Si experimenta una disminución o pérdida repentina
de la visión, deje de tomar VIAGRA y contacte con su médico
inmediatamente.
No se aconseja utilizar VIAGRA simultáneamente con ningún
otro tratamiento oral o local para la disfunción eréctil.
Consideraciones especiales en niños y adolescentes
El uso de VIAGRA no está indicado en personas menores de 18
años.
Consideraciones especiales en pacientes con alteraciones renales o
problemas hepáticos
Debe comunicar a su médico si tiene problemas renales o hepáticos.
Su médico puede decidir reducirle la dosis.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando
o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos
sin receta.
Los comprimidos de VIAGRA pueden interferir con algunos medicamentos,
especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso
de una urgencia médica, debe informar a cualquier profesional
sanitario que está tomando VIAGRA y cuando la tomó.
No debe tomar VIAGRA con otros medicamentos a menos que su médico
se lo aconseje.
No debe tomar VIAGRA si está tomando medicamentos denominados
nitratos, ya que la combinación de estos productos puede causar
un descenso potencialmente peligroso de su presión sanguínea.
Siempre informe a su médico o farmacéutico si está
tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se utilizan
para aliviar el dolor de la angina de pecho (o "dolor de pecho").
No debe tomar VIAGRA si está tomando medicamentos denominados
dadores de óxido nítrico, tales como nitrito de amilo
("poppers"), ya que la combinación de estos productos
también puede dar lugar a un descenso de su presión
sanguínea potencialmente peligroso.
Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de
la proteasa, como los utilizados en el tratamiento del VIH, su médico
puede recomendarle que comience el tratamiento con la dosis más
baja (25 mg) de VIAGRA.
Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante, medicamento
utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta o
de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o
sensación de vahído que pueden ser causados por una
disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse
rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas
al tomar VIAGRA con alfabloqueantes. Esto es más probable que
ocurra en las 4 horas siguientes a la toma de VIAGRA. Con
el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos síntomas,
deberá estar recibiendo su dosis diaria del alfabloqueante
de forma regular antes de comenzar con VIAGRA. Su médico puede
indicarle que comience el tratamiento con la dosis inferior (25 mg)
de VIAGRA.
Uso de VIAGRA con alimentos y bebidas
53
VIAGRA puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, puede notar
que VIAGRA tarde un poco más en hacer efecto si se ingiere
con una comida copiosa.
La ingesta de alcohol puede dificultar, temporalmente, la capacidad
para obtener una erección. Por lo tanto, para conseguir el
máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir grandes
cantidades de alcohol antes de tomar VIAGRA.
Embarazo y lactancia
El uso de VIAGRA no está indicado en mujeres.
Conducción y uso de máquinas
VIAGRA puede producir mareos y afectar a la visión. Debe saber
cómo reacciona usted a VIAGRA antes de conducir vehículos
o utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de
VIAGRA
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, como la lactosa, consulte con él antes de
tomar VIAGRA.
3. CÓMO TOMAR VIAGRA
Siga exactamente las instrucciones de administración de VIAGRA
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico
si tiene dudas. La dosis normal de inicio es 50 mg.
No se debe tomar VIAGRA más de una vez al día.
Debe tomar VIAGRA aproximadamente una hora antes de que planee tener
relaciones sexuales.
Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Si estima que la acción de VIAGRA es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
VIAGRA sólo le ayudará a conseguir una erección
si se encuentra sexualmente estimulado. El tiempo que necesita VIAGRA
para hacer efecto varía de una persona a otra, generalmente
oscila entre media y una hora. El efecto de VIAGRA puede retrasarse
si lo toma con una comida copiosa.
En el caso de que VIAGRA no le ayude a conseguir una erección
o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar
el acto sexual, consulte a su médico.
Si toma más VIAGRA del que debiera Puede experimentar un incremento
en los efecos secundarios y su gravedad. Dosis superiores a 100 mg
no aumentan la eficacia.
No debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico.
Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos
de los aconsejados.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte
a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, VIAGRA puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos notificados
asociados al uso de Viagra son por lo general de intensidad leve a
moderada y de corta duración.
Si usted sufre dolores de pecho durante o después de mantener
relaciones sexuales:
54
- Sitúese en una posición semisentado e intente relajarse
- No use nitratos para tratar su dolor en el pecho
- Contacte con su médico inmediatamente
Todos los medicamentos incluyendo VIAGRA pueden causar reacciones
alérgicas. Debería contactar con su médico inmediatamente
si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después
de tomar VIAGRA: silbido repentino al respirar, dificultad para respirar
o mareos, hinchazón de los párpados, cara, labios o
garganta.
Se han notificado casos de erecciones prolongadas y a veces dolorosas
después de tomar VIAGRA. Si usted tiene una erección
que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico
inmediatamente.
Si experimenta una disminución o pérdida repentina de
la visión, deje de tomar VIAGRA y contacte con su médico
inmediatamente.
El efecto adverso más frecuente (en 1 de cada 10 pacientes)
es el dolor de cabeza.
Los efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
incluyen: enrojecimiento facial, indigestión, efectos sobre
la visión (incluyendo percepción anormal del color,
sensibilidad a la luz o visión borrosa o disminución
de la agudeza visual), congestión nasal y mareos.
Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes)
incluyen: vómitos, erupciones cutáneas, sangrado en
la parte posterior del ojo,irritación ocular, derrame ocular/ojos
rojos,
dolor ocular, visión doble, sensación anormal en el
ojo, latido cardíaco irregular o rápido, dolor muscular,
sensación de somnolencia, sensación al tacto reducido,
vertigo, pitidos en los oídos, naúseas, boca seca, dolor
en el pecho y sensación de cansancio.
Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes) incluyen:
presiónarterial alta, presión arterial baja, desvanecimiento,
accidente cerebrovascular, , sangrado de la nariz y disminución
o pérdida repentina de la audición.
Los efectos adversos notificados de la experiencia poscomercialización
incluyen: palpitaciones, dolor de pecho, muerte súbita, ataque
cardíaco, o disminución transitoria del flujo sanguíneo
a algunas partes del cerebro. La mayoría, pero no todos ellos,
tenían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento.
No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron relacionados
directamente con VIAGRA. También, se han notificado casos de
convulsiones o crisis.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE VIAGRA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilice VIAGRA después de la fecha de caducidad que aparece
en el envase. La fecha de caducidad es el último día
del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y
de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará
a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de VIAGRA
55
·El principio activo de VIAGRA es sildenafilo. Cada comprimido
contiene 50 mg de sildenafilo (como citrato).
·Los demás componentes son:
·Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, fosfato
cálcico dibásico (anhidro),
croscarmelosa sódica, estearato magnésico.
·Cubierta pelicular: hipromelosa, dióxido de titanio
(E171), lactosa, triacetina, laca
aluminio que contiene carmín de índigo (E 132).
Aspecto del producto y tamaño del envase
Los comprimidos de VIAGRA tienen cubierta pelicular, son de color
azul, en forma de rombo, con bordes redondeados. Llevan grabado "PFIZER"
en una cara y "VGR 50" en la otra. VIAGRA se presenta en
blisters conteniendo 2, 4, 8 ó 12 comprimidos. Posible comercialización
solamente de algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable
de la fabricación
El titular de la autorización de comercialización es
Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Reino
Unido.
El fabricante de VIAGRA es Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route
des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francia.
Este prospecto fue aprobado el
La información detallada de este medicamento está disponible
en la página web de la Agencia
Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
57
Prospecto
viagra 25 mg.
Prospecto
viagra 100 mg.